北京包裝材料的合理分類
分類：公司新聞
發(fā)布時間：2024-03-07
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包裝材料的合理分類
對于企業(yè)使用的各類包裝材料，有必要依據(jù)其對藥品安全質(zhì)量可能產(chǎn)生的影響，予以合理分類。
筆者認為，對包裝材料，同樣可以根據(jù)其對藥品質(zhì)量及安全性影響程度，劃分為Ａ、B、C三類。
A類即是直接接觸藥品的包材與容器，包括輸液袋（瓶、膜及配件）、安瓿、藥用膠塞、藥用滴眼（鼻、耳）劑瓶、藥用硬片、藥用鋁箔、藥用軟膏管（盒）、藥用噴劑泵（閥門、罐、桶等）、藥用干燥劑、口服制劑灌裝瓶等。
B類包材包括各類印刷性包裝材料（如標簽、說明書以及印有產(chǎn)品信息的包裝材料等）。
C類包材則主要指非印刷性的不直接接觸產(chǎn)品的包裝材料（如打包膜、膠帶等）。
依據(jù)包裝材料的分類，再確定取樣原則，既可以體現(xiàn)風(fēng)險管理要求，又可以提高工作效率，確保實施GMP過程的務(wù)實、有效。
